Смертность после вакцинации: что показывают доказательства?

Вакцины проходят тщательные испытания и мониторинг и являются одними из самых безопасных медицинских продуктов, которые мы используем. Ежегодно в США детям и взрослым делают миллионы прививок. Серьезные побочные реакции возникают редко. Однако из-за большого объема использования все же происходят случайные побочные эффекты, включая летальные исходы, которые временно связаны с вакцинацией. Когда смерть наступает вскоре после вакцинации, близкие и другие могут, естественно, задаться вопросом, связана ли она с вакцинацией. Большой объем доказательств подтверждает безопасность вакцин, а многочисленные исследования и научные обзоры не обнаружили никакой связи между вакцинацией и смертностью, за исключением редких случаев. Во время вспышки кори в нескольких штатах США в 2014–2015 годах необоснованные заявления о случаях смерти от кори, паротита,и вакцина против краснухи (MMR) начала циркулировать в Интернете, что вызвало ответные меры со стороны должностных лиц общественного здравоохранения для устранения распространенных неверных толкований и злоупотреблений данными эпиднадзора за безопасностью вакцин, особенно в отношении спонтанных отчетов, представленных в Систему отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS) США. Мы обобщаем эпидемиологические данные о смертях после вакцинации, включая примеры, когда существуют разумные научные доказательства того, что вакцинация вызвала или способствовала смерти. Редкие случаи, когда существует известный или вероятный теоретический риск смерти после вакцинации, включают анафилаксию, системную инфекцию вакцинного штамма после введения живых вакцин лицам с тяжелым иммунодефицитом, инвагинацию кишечника после ротавирусной вакцины, синдром Гийена-Барре после инактивированной вакцины против гриппа,травмы, связанные с падением, связанные с обмороком после вакцинации, висцеротропное заболевание, связанное с вакциной против желтой лихорадки или связанное с ним неврологическое заболевание, серьезные осложнения от вакцины против оспы, включая вакцину против экземы, прогрессирующую осповакцинию, поствакцинальный энцефалит, миокардит и дилатационную кардиомиопатию, а также связанный с вакциной паралитический полиомиелит от оральная вакцина против полиовируса. Однако делать общие предположения и делать выводы о прививках, вызывающих смерть, на основе спонтанных сообщений в VAERS - некоторые из которых могут быть анекдотическими или вторичными - или сообщений о случаях в средствах массовой информации, не является научно обоснованной практикой.поствакцинальный энцефалит, миокардит и дилатационная кардиомиопатия, а также вакцино-ассоциированный паралитический полиомиелит, вызванный пероральной полиовирусной вакциной. Однако делать общие предположения и делать выводы о прививках, вызывающих смерть, на основе спонтанных сообщений в VAERS - некоторые из которых могут быть анекдотическими или вторичными - или сообщений о случаях в средствах массовой информации, не является научно обоснованной практикой.поствакцинальный энцефалит, миокардит и дилатационная кардиомиопатия, а также вакцино-ассоциированный паралитический полиомиелит, вызванный пероральной полиовирусной вакциной. Однако делать общие предположения и делать выводы о прививках, вызывающих смерть, на основе спонтанных сообщений в VAERS - некоторые из которых могут быть анекдотическими или вторичными - или сообщений о случаях в средствах массовой информации, не является научно обоснованной практикой.

1. Предпосылки

Современные вакцины являются одними из величайших достижений общественного здравоохранения в истории, предотвращая ежегодно тысячи болезней и смертей только в Соединенных Штатах [1]. Однако по мере уменьшения заболеваемости, инвалидности и смертности от болезней, предупреждаемых с помощью вакцин, опасения по поводу безопасности вакцин усилились [2]. Несмотря на то, что в реальности вероятность получения серьезных или смертельных травм от болезни, предотвращаемой вакцинами, гораздо выше, чем от самой вакцины, по всей видимости, наблюдается тенденция к более частому отказу от рекомендованных прививок или отсрочке их проведения из-за предполагаемых опасений по поводу безопасности [3]. .

Во время вспышки кори в нескольких штатах США в 2014–2015 гг. Большинство инфицированных не были вакцинированы против кори или имели неизвестный вакцинационный статус [4]. Вначале в Интернете начали циркулировать необоснованные заявления о смерти, вызванной вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) [5–7]. Первоначальное заявление было основано на данных Системы сообщений о побочных эффектах вакцин США (VAERS). Однако важно понимать, что VAERS - это система добровольной отчетности, которая принимает любое представленное сообщение о нежелательном явлении без оценки его клинической значимости или того, было ли оно вызвано вакцинацией [8].VAERS - это система пассивного наблюдения, выявляющая сигнал и генерирующая гипотезы, и поэтому любые общие утверждения о причинно-следственных связях в отношении смертей после вакцинации, основанные на отчетах VAERS, не следует интерпретировать как доказательство причинно-следственной связи.

Мы обобщаем историческую информацию и опубликованные эпидемиологические данные о смертях после вакцинации, включая события, в которых существуют разумные научные данные, позволяющие сделать вывод о том, что вакцинация вызвала или способствовала смерти. Бывают случаи, когда врачебные ошибки или другие человеческие факторы, а не вакцина, как она должна была использоваться, вызывали смерть после вакцинации [9,10]. Однако наше резюме ограничено случаями смерти, возможно, связанными с самой вакциной.

2. Исторические события

В эпоху современной медицины некоторые из первых опасений по поводу вакцины, вызывающей смерть, являются изолированными, но громкими инцидентами, связанными с безопасностью вакцин в прошлом. «Инцидент с каттером» в 1955 году был связан с изъяном в процессе производства вакцины Солка от полиомиелита в лабораториях Каттера, что привело к производству значительных количеств того, что считалось инактивированной вакциной, содержащей живой полиовирус. Результат был назван «… одной из самых страшных фармацевтических катастроф в истории США» [11], когда 40 000 случаев полиомиелита привели к 51 случаю необратимого паралича и пяти смертельным исходам среди вакцинированных лиц, а также 113 случаям паралича и пяти смертельным случаям среди контактировавших с людьми. вакцинированных лиц [11,12]. В результате инцидента с каттером правительство США приняло гораздо более бдительный контроль и регулирование индустрии вакцин [13].Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) теперь требует обширных испытаний для оценки безопасности и эффективности вакцин перед лицензированием. После получения лицензии FDA требует постоянного тестирования партии и инспекции производственных мощностей. Кроме того, производители обязаны проводить постлицензионный мониторинг безопасности своей продукции и сообщать об этом в FDA [14,15].

В 1976 году опасения в Соединенных Штатах по поводу возможной пандемии гриппа с участием вируса, подобного смертоносному пандемическому штамму 1918 года, привели к широкомасштабной программе вакцинации для всей страны. Примерно 45 миллионов человек были вакцинированы за 10 недель так называемой «вакциной от свиного гриппа» [16]. Правительство США внезапно остановило программу вакцинации, когда не было обнаружено случаев свиного гриппа за пределами военной базы, где возникла болезнь, и когда у вакцинированных лиц было зарегистрировано неожиданно большое количество случаев синдрома Гийена-Барре. По оценкам, вакцина вызвала примерно один случай синдрома Гийена-Барре на 100 000 вакцинированных [17], что привело к 53 смертельным исходам [18]. В результате связи между вакциной от свиного гриппа 1976 года и синдромом Гийена-Барре,это состояние тщательно контролируется каждый сезон гриппа в рамках мониторинга безопасности вакцины против гриппа в Соединенных Штатах.

3. Текущие эпидемиологические данные о смерти, связанной с вакцинацией.

Для оценки связи между вакцинацией и смертью было проведено множество крупных обзоров и исследований. Результаты неизменно обнадеживают. Институт медицины (IOM) проанализировал случаи смерти, о которых сообщалось в VAERS после вакцинации детей в начале 1990-х годов [19]. В некоторых отчетах не было достаточно информации для определения причинно-следственной связи, но среди отчетов с адекватным последующим наблюдением МОМ пришла к выводу, что подавляющее большинство зарегистрированных смертей были случайными и не были причинно связаны с вакцинацией. Был один случай смерти из-за вирусной инфекции вакцинного штамма: трехмесячный младенец умер от миокардита после пероральной вакцины против полиомиелита (которая больше не лицензирована для использования в США) и вакцины АКДС; вакцинный штамм полиовируса был выделен из миокарда ребенка. В другом обзоре 1,В VAERS было зарегистрировано 266 смертей за период 1990–1997 гг., Почти половина смертей была вызвана синдромом внезапной детской смерти (СВДС) с пиком в 1992–1993 гг. И снижением после проведения кампании «Обратно ко сну» [20]. Исследование также показало, что сообщения о смерти в VAERS от причин, отличных от СВДС, также уменьшились с 1993 по 1996 год по мере роста населения и количества введенных вакцин, что обнадеживает. Помимо СВДС, было несколько причин смерти, не связанных с вакциной, включая инфекционные, врожденные, неопластические, сердечные и случаи смерти с неизвестными причинами из-за неполной информации. Этот обзор также обнаружил, что среди сообщений о смерти более высокий процент младенцев имел низкий вес при рождении, чем среди населения США в целом (16,8% против 7,2%);Известно, что младенцы с низкой массой тела при рождении имеют более высокий уровень смертности в течение первых 2 лет жизни [20]. Во многих других опубликованных обзорах данных VAERS для конкретных вакцин и типов вакцин не было обнаружено никаких закономерностей, которые указывали бы на причинную связь между вакцинацией и смертностью [21–26].

В 2003 г. МОМ изучила взаимосвязь между вакцинацией и СВДС. МОМ отвергла причинную связь между цельноклеточной вакциной против коклюша (которая больше не используется в США) и СВДС, а также между воздействием нескольких вакцин и СВДС. МОМ пришла к выводу, что не существует достаточных доказательств, чтобы принять или отвергнуть причинно-следственную связь между несколькими другими вакцинами и СВДС. Кроме того, МОМ «… не рекомендовала пересматривать политику рекомендованного календаря вакцинации детей каким-либо национальным или федеральным консультативным органом по вакцинам на основании опасений по поводу внезапной неожиданной смерти в младенчестве» [27].

В исследовании, опубликованном в 2013 году с использованием баз данных электронных медицинских карт, была проанализирована информация о здоровье более 13 миллионов вакцинированных лиц и проведено сравнение причин смерти среди вакцинированного исследуемого населения с населением США в целом. Уровень смертности через 1-2 месяца после вакцинации был ниже, чем среди населения США в целом, и причины смерти были аналогичными [28]. Это исследование предоставляет убедительные доказательства того, что вакцинация не связана с повышенным риском смерти на популяционном уровне.

4. Свидетельства в пользу причинно-следственной связи между вакцинацией и смертью.

Хотя данные подтверждают безопасность вакцин, в редких случаях устанавливаются причинно-следственные связи между вакцинацией и смертью или существует вероятный теоретический риск.

4.1 Анафилаксия после вакцинации

Было установлено, что многие вакцины редко вызывают анафилаксию. Риск анафилаксии составляет менее двух случаев на миллион доз вакцины, введенных детям и подросткам [29]. Хотя анафилаксия серьезна и может привести к летальному исходу, смерть и другие осложнения можно предотвратить с помощью быстрого лечения с использованием эффективных лекарств, включая адреналин, кортикостероиды и бета-агонисты. 10-летний обзор требований к Национальной программе компенсации травм от вакцин США выявил пять случаев смерти от анафилаксии после вакцинации [30]. Другое исследование, опубликованное в 2003 г. с использованием баз данных электронных медицинских карт, показало, что после 7 644 049 доз вакцинации у детей и подростков было пять возможных случаев анафилаксии, связанной с вакциной, и ни один из них не привел к смерти [29].Консультативный комитет по практике иммунизации Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендует до вакцинации обследовать пациентов на наличие противопоказаний и мер предосторожности, включая аллергический анамнез [31]. Однако, поскольку анафилаксия после вакцинации не всегда предсказуема или предотвратима, ACIP также рекомендует медицинским работникам быть готовыми к лечению неотложных состояний, включая анафилаксию, если они возникнут [31].

4.2 Лица с тяжелым иммунодефицитом, получающие живые вакцины

Вирусы живых вакцин ослаблены, поэтому они не вызывают инфекции у людей с неповрежденной иммунной системой. Однако живые вакцины противопоказаны людям с тяжелым иммунодефицитом [31], поскольку их ослабленная иммунная система может привести к тому, что живая вакцина станет причиной заболевания. Два опубликованных клинических случая описывают детей с ослабленным иммунитетом, которые получили вакцину от ветряной оспы, и у которых инфекция, вызванная вирусом ветряной оспы, привела к их смерти [32–33]. В одном случае 4-летний ребенок, находившийся в полной ремиссии острого лимфобластного лейкоза в течение 5 месяцев, получил вакцину против ветряной оспы во время двухнедельного перерыва в химиотерапии [32]; в другом случае 15-месячный ребенок не имел иммунодефицита,но у него была задержка развития и несколько госпитализаций в возрасте 5 месяцев по поводу инфекций и респираторных заболеваний, требующих лечения стероидами [33], что указывает на возможный недиагностированный иммунодефицит. Имеется по крайней мере шесть сообщений о случаях смерти среди лиц с тяжелым иммунодефицитом, которые были связаны с инфекцией вируса кори [34], включая случай вакцино-ассоциированного пневмонита у ВИЧ-инфицированного человека с ослабленным иммунитетом [35] и случай включения кори: энцефалит тела у 21-месячного ребенка с первичным иммунодефицитом [36]. CDC рекомендует провести скрининг перед вакцинацией, чтобы выявить противопоказания и меры предосторожности, включая ранее диагностированные проблемы с иммунной системой [31].Имеется по крайней мере шесть сообщений о случаях смерти среди лиц с тяжелым иммунодефицитом, которые были связаны с инфекцией вируса кори [34], включая случай вакцино-ассоциированного пневмонита у ВИЧ-инфицированного человека с ослабленным иммунитетом [35] и случай включения кори: энцефалит тела у 21-месячного ребенка с первичным иммунодефицитом [36]. CDC рекомендует провести скрининг перед вакцинацией, чтобы выявить противопоказания и меры предосторожности, включая ранее диагностированные проблемы с иммунной системой [31].Имеется по крайней мере шесть сообщений о случаях смерти среди лиц с тяжелым иммунодефицитом, которые были связаны с инфекцией вируса кори [34], включая случай вакцино-ассоциированного пневмонита у ВИЧ-инфицированного человека с ослабленным иммунитетом [35] и случай включения кори: энцефалит тела у 21-месячного ребенка с первичным иммунодефицитом [36]. CDC рекомендует провести скрининг перед вакцинацией, чтобы выявить противопоказания и меры предосторожности, включая ранее диагностированные проблемы с иммунной системой [31].включая случай вакцино-ассоциированного пневмонита у ВИЧ-инфицированного человека с ослабленным иммунитетом [35] и случай кори с тельцами включения у 21-месячного ребенка с первичным иммунодефицитом [36]. CDC рекомендует провести скрининг перед вакцинацией, чтобы выявить противопоказания и меры предосторожности, включая ранее диагностированные проблемы с иммунной системой [31].включая случай вакцино-ассоциированного пневмонита у ВИЧ-инфицированного человека с ослабленным иммунитетом [35] и случай кори с тельцами включения у 21-месячного ребенка с первичным иммунодефицитом [36]. CDC рекомендует провести скрининг перед вакцинацией, чтобы выявить противопоказания и меры предосторожности, включая ранее диагностированные проблемы с иммунной системой [31].

4.3 Инвагинация после ротавирусной вакцины

Инвагинация - это редкое заболевание, при котором кишечник складывается или телескопируется. Это может разрешиться само по себе, но также может потребоваться лечение или, в некоторых случаях, хирургическое вмешательство. В очень редких случаях это может привести к смерти (менее 1% случаев в развитых странах) [37]. RotaShield ®, первая лицензированная ротавирусная вакцина, была снята с использования в 1999 г. после того, как в ходе постмаркетингового наблюдения было обнаружено большее, чем ожидалось, число сообщений об инвагинации [38]. Приписываемый риск инвагинации оценивался как один случай на каждые 4 670–9 474 вакцинированных младенцев [39], и в литературе сообщалось об одной смерти от инвагинации после RotaShield ® [40]. Существует небольшой повышенный риск инвагинации, связанный с ротавирусными вакцинами, которые в настоящее время лицензированы и используются (RotaTeq ® и Rotarix ®).но риск значительно ниже, чем для RotaShield ®, примерно в 1 случае на 20 000–100 000 доз [41–43]. По оценкам одного исследования, среди гипотетической когорты детей, рожденных в США до 5 лет, в 4,3 миллиона человек, лицензированные в настоящее время ротавирусные вакцины предотвращают 14 смертей, более 53 000 госпитализаций и более 169 000 обращений в отделения неотложной помощи; для сравнения, вакцины, по оценкам, приводят к более чем 0,2 смертельным случаям, 45 госпитализациям и 13 краткосрочным визитам из-за инвагинации, связанной с вакциной [44]. Опубликованный обзор отчетов VAERS за 2006–2012 гг. По двум лицензированным в настоящее время ротавирусным вакцинам показал два сообщения о смерти от инвагинации; однако окончательных причинно-следственных связей с вакцинацией не было установлено ни в одном случае [45].От 000 до 100 000 доз [41–43]. По оценкам одного исследования, среди гипотетической когорты детей, рожденных в США до 5 лет, в 4,3 миллиона человек, лицензированные в настоящее время ротавирусные вакцины предотвращают 14 смертей, более 53 000 госпитализаций и более 169 000 обращений в отделения неотложной помощи; для сравнения, вакцины, по оценкам, приводят к более чем 0,2 смертельным случаям, 45 госпитализациям и 13 краткосрочным визитам из-за инвагинации, связанной с вакциной [44]. Опубликованный обзор отчетов VAERS за 2006–2012 гг. По двум лицензированным в настоящее время ротавирусным вакцинам показал два сообщения о смерти от инвагинации; однако окончательных причинно-следственных связей с вакцинацией не было установлено ни в одном случае [45].От 000 до 100 000 доз [41–43]. По оценкам одного исследования, среди гипотетической когорты детей, рожденных в США до 5 лет, в 4,3 миллиона человек, лицензированные в настоящее время ротавирусные вакцины предотвращают 14 смертей, более 53 000 госпитализаций и более 169 000 обращений в отделения неотложной помощи; для сравнения, вакцины, по оценкам, приводят к более чем 0,2 смертельным случаям, 45 госпитализациям и 13 краткосрочным визитам из-за инвагинации, связанной с вакцинацией [44]. Опубликованный обзор отчетов VAERS за 2006–2012 гг. По двум лицензированным в настоящее время ротавирусным вакцинам показал два сообщения о смерти от инвагинации кишечника; однако окончательных причинно-следственных связей с вакцинацией не было установлено ни в одном случае [45].в настоящее время лицензированные ротавирусные вакцины предотвращают 14 смертей, более 53 000 госпитализаций и более 169 000 обращений в отделения неотложной помощи; для сравнения, вакцины, по оценкам, приводят к более чем 0,2 смертельным случаям, 45 госпитализациям и 13 краткосрочным визитам из-за инвагинации, связанной с вакцинацией [44]. Опубликованный обзор отчетов VAERS за 2006–2012 гг. По двум лицензированным в настоящее время ротавирусным вакцинам показал два сообщения о смерти от инвагинации; однако окончательных причинно-следственных связей с вакцинацией не было установлено ни в одном случае [45].в настоящее время лицензированные ротавирусные вакцины предотвращают 14 смертей, более 53 000 госпитализаций и более 169 000 обращений в отделения неотложной помощи; для сравнения, вакцины, по оценкам, приводят к более чем 0,2 смертельным случаям, 45 госпитализациям и 13 краткосрочным визитам из-за инвагинации, связанной с вакциной [44]. Опубликованный обзор отчетов VAERS за 2006–2012 гг. По двум лицензированным в настоящее время ротавирусным вакцинам показал два сообщения о смерти от инвагинации; однако окончательных причинно-следственных связей с вакцинацией не было установлено ни в одном случае [45].Опубликованный обзор отчетов VAERS за 2006–2012 гг. По двум лицензированным в настоящее время ротавирусным вакцинам показал два сообщения о смерти от инвагинации кишечника; однако окончательных причинно-следственных связей с вакцинацией не было установлено ни в одном случае [45].Опубликованный обзор отчетов VAERS за 2006–2012 гг. По двум лицензированным в настоящее время ротавирусным вакцинам показал два сообщения о смерти от инвагинации; однако окончательных причинно-следственных связей с вакцинацией не было установлено ни в одном случае [45].

4.4 Синдром Гийена-Барре после вакцинации против сезонного гриппа и вакцины, инактивированной против гриппа H1N1 (пандемия) 2009 г.

Синдром Гийена-Барре - редкое заболевание, при котором собственная иммунная система человека повреждает периферические нервные клетки, вызывая мышечную слабость, а иногда и паралич [46]. Большинство людей полностью выздоравливают от синдрома Гийена-Барре, но у некоторых может быть необратимое повреждение нервов. К известным факторам риска СГБ относятся бактериальные или вирусные инфекции, особенно Campylobacter jejuni.[47] и другие инфекции, вызывающие диарею или респираторные заболевания [46]. Исследования, оценивающие риск синдрома Гийена-Барре после введения сезонной инактивированной вакцины против гриппа с 1976 года, показали либо отсутствие риска, либо небольшое повышение риска, порядка одного-двух случаев на миллион введенных доз [48], что аналогично риску, наблюдаемому с моновалентная вакцина против гриппа A (H1N1) 2009 г. [49]. Однако одно исследование показало, что совокупный риск СГБ в течение всего сезона гриппа был ниже у лиц, получивших инактивированные против гриппа вакцины против гриппа 2009 г. (пандемический), по сравнению с невакцинированными, что указывает на то, что вакцинация может предотвратить случаи СГБ [50].Другое исследование с использованием данных электронных медицинских карт с 2000 по 2009 год показало, что среди 38 подтвержденных или вероятных случаев СГБ, которые произошли в течение 6 недель после введения сезонной инактивированной вакцины против гриппа, две смерти произошли в течение среднего периода наблюдения в 6,5 месяцев; ни в одном из случаев, приведших к смерти, причинно-следственная связь с вакцинацией не была установлена ​​[51]. Примерно 5% случаев синдрома Гийена-Барре заканчиваются летальным исходом [52], но, учитывая неопределенную связь между вакцинацией против гриппа и СГБ, риск смерти от СГБ, ассоциированного с вакциной, следует рассматривать как теоретический.но, учитывая неопределенную связь между вакцинацией против гриппа и СГБ, риск смерти от СГБ, ассоциированного с вакциной, следует рассматривать как теоретический.но, учитывая неопределенную связь между вакцинацией против гриппа и СГБ, риск смерти от СГБ, ассоциированного с вакциной, следует рассматривать как теоретический.

4.5 Обморок (обморок) после вакцинации, ведущий к травме головы и смерти

МОМ пришла к выводу, что имеющиеся данные убедительно подтверждают причинно-следственную связь между инъекцией вакцины и обмороком [53], хотя эта взаимосвязь существует для любой медицинской процедуры, включающей укол иглой (например, взятие крови). В исследовании четырехвалентной вакцины против вируса папилломы человека среди молодых женщин 15% сообщили о предобморочном состоянии или обмороке после первой дозы [54]. Обморок после вакцинации может привести к травмам, включая травму головы. В отчете VAERS описан случай смерти в результате тупой травмы головы после падения, вызванного вазовагальным обмороком, который произошел через несколько минут после вакцинации вакциной против гепатита В [55]. Обморок - это острое событие, которое обычно происходит в течение 15 минут после вакцинации [56],Консультативный комитет по практике иммунизации предлагает 15-минутный период наблюдения после вакцинации, особенно если пациент - подросток [31].

4.6 Висцеротропные и неврологические заболевания, связанные с вакциной против желтой лихорадки

Редкая, серьезная реакция на вакцину против желтой лихорадки, называемая висцеротропным заболеванием, связанным с вакциной против желтой лихорадки, имеет симптомы, сходные с симптомами болезни желтой лихорадки. Первоначальные симптомы, которые обычно возникают в течение 1 недели после вакцинации, включают лихорадку, а также общее недомогание, мышечную боль, тошноту, рвоту и / или диарею. Эти симптомы могут прогрессировать до мультисистемной органной недостаточности и смерти. В CDC поступило сообщение о более чем 60 случаях заболевания во всем мире, из которых 63% закончились смертью [57]. Заболеваемость висцеротропным заболеванием, связанным с вакциной против желтой лихорадки, в США составляет 0,4 случая на 100 000 введенных доз [57].

Другой редкой реакцией на вакцину против желтой лихорадки является неврологическое заболевание, связанное с вакциной против желтой лихорадки. Это включает в себя несколько состояний, таких как менингоэнцефалит (воспаление головного мозга и его оболочек), синдром Гийена-Барре, острый диссеминированный энцефаломиелит (воспаление головного и спинного мозга) и бульбарный паралич (паралич двигательных единиц черепных нервов). . Сообщается о менее чем одном случае на 100 000 введенных доз вакцины, и это редко приводит к летальному исходу [57].

И висцеротропные, и неврологические заболевания, связанные с вакциной против желтой лихорадки, чаще встречаются у людей в возрасте 60 лет и старше [57], поэтому возраст 60 лет и старше является мерой предосторожности для вакцинации этой вакцины. В Соединенных Штатах вакцина против желтой лихорадки рекомендуется только путешественникам, которые планируют посетить районы, где присутствует заболевание, и лабораторному персоналу, работающему с вирусом желтой лихорадки [58].

4.7 Осложнения от вакцины против оспы

Серьезные побочные реакции и осложнения от противооспенной вакцины в редких случаях могут привести к смерти [59]. Исходя из исторических данных, уровень смертности после вакцинации против оспы составляет примерно одну смерть на миллион человек, получивших начальную дозу, и одна смерть на четыре миллиона среди лиц, получивших другую дозу после первой дозы [60]. Смерть также произошла среди невакцинированных лиц, которые случайно контактировали с участками вакцинации реципиентов вакцины [60]. Реакции, которые могут вызвать или способствовать смерти, включают вакцину, прогрессирующую вакцину, поствакцинальный энцефалит, миокардит и дилатационную кардиомиопатию. Кроме того, вакцинация беременных женщин может вызвать инфицирование плода, что приведет к мертворождению или младенческой смерти [59,60].Перед вакцинацией против оспы следует тщательно обследовать пациентов на предмет мер предосторожности и противопоказаний [61]. В 2008 году новая противооспенная вакцина ACAM2000 ™ заменила ранее использовавшуюся вакцину Dryvax®. Данные показывают, что профиль безопасности ACAM2000 ™ схож с профилем безопасности Dryvax® [61,62]. Естественно возникающая оспа ликвидирована во всем мире, и в Соединенных Штатах вакцина против оспы в настоящее время вводится только военнослужащим и отдельным лицам, которые могут подвергаться высокому риску заражения, например, лабораторным работникам, работающим с оспой или подобными вирусами [63]. .а в Соединенных Штатах вакцина против оспы в настоящее время вводится только военнослужащим и избранным лицам, которые могут подвергаться высокому риску заражения, например, лабораторным работникам, работающим с оспой или подобными вирусами [63].а в Соединенных Штатах вакцина против оспы в настоящее время вводится только военнослужащим и отдельным лицам, которые могут подвергаться высокому риску заражения, например, лабораторным работникам, работающим с оспой или подобными вирусами [63].

4.8 Вакцино-ассоциированный паралитический полиомиелит от пероральной полиовирусной вакцины

Вакцино-ассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП) - это редкая побочная реакция, которая может возникнуть у реципиента пероральной полиовакцины (ОПВ) или при контакте с реципиентом ОПВ [64]. Это может произойти у здоровых людей и у людей с нарушениями иммунной системы. ОПВ больше не используется в Соединенных Штатах и ​​была заменена инактивированной вакциной против полиовируса, но ОПВ все еще используется во многих частях мира. Согласно недавнему обзору, риск ВАПП составляет около 4,7 случая на миллион рождений, при этом ежегодно во всем мире регистрируется около 498 случаев [65]. ВАПП может привести к смерти, но это редко [66]. В США с 1980 по 1989 г. было зарегистрировано 80 случаев ВАПП, и среди этих зарегистрированных случаев два пациента (3%) умерли в течение 60 дней после начала паралича [67].

5. Заключение

Вакцины проходят тщательные испытания и мониторинг и являются одними из самых безопасных в использовании медицинских продуктов. Ежегодно в США детям и взрослым делают миллионы прививок. Серьезные побочные реакции возникают нечасто, а смертельные исходы от вакцин очень редки. Медицинские работники могут предпринять определенные действия для предотвращения побочных реакций, включая надлежащий осмотр противопоказаний и мер предосторожности, а также соблюдение 15-минутного периода ожидания после вакцинации для предотвращения травм в результате обморока, связанных с падением. CDC и FDA постоянно следят за безопасностью лицензированных вакцин в США. Проверяются все серьезные сообщения VAERS, включая сообщения о смерти. Сообщение считается серьезным, если сообщается хотя бы об одном из следующего: смерть, опасное для жизни заболевание, госпитализация или продление госпитализации, или постоянная инвалидность [68].Кроме того, ученые CDC и FDA используют статистические методы для проверки непропорциональной отчетности в базе данных VAERS о смертях и других неблагоприятных событиях для отдельных типов и марок вакцин [69]. Если CDC или FDA обнаружат потенциальную новую проблему безопасности вакцины MMR или любой другой вакцины, лицензированной в США, этот «сигнал» будет дополнительно оценен, и при необходимости будут предприняты нормативные меры и / или меры общественного здравоохранения.

Что касается недавних заявлений о смертях, вызванных вакциной MMR [5–7], делать общие выводы о причинно-следственных связях между вакцинацией и смертями на основе спонтанных сообщений в VAERS, некоторые из которых могут быть анекдотичными или вторичными, не является научно обоснованным. упражняться. Фактически, обзор данных VAERS показывает, что многие сообщения о смерти от вакцины MMR касались детей с серьезными ранее существовавшими заболеваниями или, вероятно, не были связаны с вакцинацией (например, несчастные случаи). Эти полные отчеты VAERS и любые сопроводительные медицинские записи, отчеты о вскрытии и свидетельства о смерти были тщательно изучены врачами FDA и CDC, и никаких подозрительных закономерностей, которые бы указывали на причинную связь с вакциной MMR и смертью, не выявлено.

Доказательства безопасности и эффективности вакцин, регулярно вводимых детям и взрослым в США, в подавляющем большинстве благоприятны. В случае вакцины MMR это включает предотвращение сотен потенциальных смертей от кори ежегодно [34]. Любое обсуждение истинных рисков вакцинации должно быть сбалансировано признанием хорошо известных преимуществ вакцин в предотвращении болезней, инвалидности и смерти от инфекционных заболеваний.

Благодарности

Мы с благодарностью благодарим доктора Фрэнка ДеСтефано за его вклад и обзор этой статьи.

Финансирование / поддержка: Обзор был проведен Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), внешние источники не использовались.

ПОПУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ